抗艾滋病新药进入临床试验

2008-05-13        

核心提示:重庆前沿生物技术有限公司独立自主研发的具有全球知识产权的抗艾滋病新药艾博卫泰(Albuvirtide)已经获得中国国家食品药品监督管理局的正式批准,近期将在中国北京启动I期临床试验。

  艾博卫泰属于病毒侵入抑制剂新药,靶标为HIV病毒蛋白gp-41。艾博卫泰的I期临床试验将评估它在HIV感染者的耐受性、药代动力学和抗病毒活性。艾博卫泰在开发过程中早期便获得了科技部863项目艾滋病新药研究基金的支持。同时还获得重庆市政府、美国NIH、盖茨基金会下属GMP资金支持。重庆前沿公司已围绕艾博卫泰在全球范围内申请并获得了多项专利。

  重庆前沿生物公司董事长兼首席科学家谢东博士说:“目前的艾滋病药物由于耐药病毒株的出现、毒副作用和复杂治疗方法等问题而难以达到预期效果。而这些问题在中国更为严重,一些新获准在欧美上市的药物在中国尚不能上市。艾博卫泰是一种HIV融合抑制剂,临床前安全性研究结果显示具有良好的安全性,有效性研究表明,具有强效的广谱抗HIV活性,药代动力学研究显示其具有长效特点,预计可能在人体的使用频率为2周1次。若这些特性能在I期临床试验中获证,可望显著改善患者的生命质量,并将低治疗成本。”

  重庆前沿生物首席执行官姜和博士认为:“这是公司一个重大里程碑。开发安全有效的抗艾滋病新药是全球性的共同目标,我们非常感谢中美两国政府在过去5年内对我们研究的大力支持。我们将全力推进该产品的临床研究进程,让其尽快造福全球患者,也希望有机会与业内的潜在合作伙伴一起共同达成我们的目标。”

  重庆前沿生物技术有限公司简介

  重庆前沿生物技术有限公司是一家位于中国重庆市国家级高新技术开发区内、专注于开发治疗传染性疾病的创新型多肽药物的生物技术公司。企业拥有一定规模的多肽药物原料和冻干粉针制剂生产的cGMP(现行药品生产管理规范)条件。

(责任编辑:胡一锋)

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